福建中醫(yī)藥大學(xué)附屬康復(fù)醫(yī)院經(jīng)顱磁刺激儀、聚焦式?jīng)_擊波治療儀、肌骨超聲儀器設(shè)備采購項目公開招標招標公告

本采購包不接受聯(lián)合體投標

本采購包不接受聯(lián)合體投標

本采購包不接受聯(lián)合體投標

采購包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外）， 投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項;②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所投貨物若不屬于醫(yī)療器械管理范疇，需提供非醫(yī)療器械管理相關(guān)說明。所有證件必須真實、有效。；(2)本項目專門面向中小企業(yè)采購，非中小企業(yè)的將被拒絕，須提供相關(guān)證明材料： 1、供應(yīng)商提供的貨物應(yīng)符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號) 第四條規(guī)定的情形，且應(yīng)當(dāng)提供《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》，格式見采購文件相關(guān)附件。本項目采購標的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為工業(yè)，應(yīng)對應(yīng)填寫《中小企業(yè)聲明函》(貨物)模板，若供應(yīng)商填寫的《中小企業(yè)聲明函》不是對應(yīng)模板的或者提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標文件明確的采購標的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)不一致，均不予認定為中小企業(yè)。 2、供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1材料，但應(yīng)當(dāng)提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團)出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3、供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1點材料，但應(yīng)當(dāng)提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第七章《投標文件格式》附件。。

采購包2：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外）， 投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項;②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所投貨物若不屬于醫(yī)療器械管理范疇，需提供非醫(yī)療器械管理相關(guān)說明。所有證件必須真實、有效。；(2)本項目專門面向中小企業(yè)采購，非中小企業(yè)的將被拒絕，須提供相關(guān)證明材料： 1、供應(yīng)商提供的貨物應(yīng)符合《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號) 第四條規(guī)定的情形，且應(yīng)當(dāng)提供《政府采購促進中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》(財庫〔2020〕46號)規(guī)定的《中小企業(yè)聲明函》，格式見采購文件相關(guān)附件。本項目采購標的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)為工業(yè)，應(yīng)對應(yīng)填寫《中小企業(yè)聲明函》(貨物)模板，若供應(yīng)商填寫的《中小企業(yè)聲明函》不是對應(yīng)模板的或者提供的《中小企業(yè)聲明函》中填寫的行業(yè)與招標文件明確的采購標的對應(yīng)的中小企業(yè)劃分標準所屬行業(yè)不一致，均不予認定為中小企業(yè)。 2、供應(yīng)商為監(jiān)獄企業(yè)的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1材料，但應(yīng)當(dāng)提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局(含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團)出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。 3、供應(yīng)商為殘疾人福利性單位的視同小型和微型企業(yè)，可不提供以上第1點材料，但應(yīng)當(dāng)提供《殘疾人福利性單位聲明函》，格式見第七章《投標文件格式》附件。。

采購包3：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應(yīng)符合以下標準①投標人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》（進口產(chǎn)品除外）， 投標貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；投標人為經(jīng)營企業(yè)的，投標貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，投標貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無須提供此項;②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品須提供《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品則須提供完整的《醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。所投貨物若不屬于醫(yī)療器械管理范疇，需提供非醫(yī)療器械管理相關(guān)說明。所有證件必須真實、有效。。