福州市第一總醫(yī)院達(dá)道院區(qū)流式細(xì)胞分析儀采購項(xiàng)目(二次)公開招標(biāo)招標(biāo)公告

本采購包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

采購包1：

(1)1、所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品除外）；投標(biāo)人為經(jīng)銷商的，投標(biāo)貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》（若有附件也應(yīng)提供），投標(biāo)貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)取得《醫(yī)療器械注冊證》（若有附件也應(yīng)提供）。③所有證明材料均應(yīng)在有效期內(nèi)；2、所投產(chǎn)品規(guī)格型號應(yīng)與注冊證書上注明的產(chǎn)品規(guī)格型號保持一致；3、投標(biāo)貨物不屬于醫(yī)療器械管理的，請?zhí)峁┧懂a(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理的專項(xiàng)說明函（格式自擬）。；(2)1、投標(biāo)人在投標(biāo)時，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見招標(biāo)文件相關(guān)附件或《福州市****