當(dāng)前位置：
一、項(xiàng)目名稱(chēng)：點(diǎn)擊登錄查看制劑室潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目
二、背景介紹：依據(jù)《天津市****
三、項(xiàng)目地點(diǎn)：天津市****
四、項(xiàng)目?jī)?nèi)容：1、檢測(cè)項(xiàng)目：懸浮粒子、風(fēng)量、溫度、相對(duì)濕度、照度、噪聲、靜壓差、換氣次數(shù)、浮游菌、沉降菌。
2、檢測(cè)區(qū)域：內(nèi)服車(chē)間、外用車(chē)間、庫(kù)房取樣間、微生物室
| 序號(hào) | 檢測(cè)區(qū)域 | 房間名稱(chēng) | 房間面積（m2） | 序號(hào) | 檢測(cè)區(qū)域 | 房間名稱(chēng) | 房間面積（m2） |
| 1 | 內(nèi)服車(chē)間 | 男緩沖間 | 5.1 | 46 | 內(nèi)服車(chē)間 | 制丸室 | 34.8 |
| 2 | 內(nèi)服車(chē)間 | 男二更 | 9.0 | 47 | 內(nèi)服車(chē)間 | 煉蜜室 | 8.0 |
| 3 | 內(nèi)服車(chē)間 | 緩沖間 | 13.7 | 48 | 內(nèi)服車(chē)間 | 丸劑包裝室 | 21.7 |
| 4 | 內(nèi)服車(chē)間 | 洗衣間 | 13.5 | 49 | 內(nèi)服車(chē)間 | 潔凈走廊 | 216.0 |
| 5 | 內(nèi)服車(chē)間 | 整衣間 | 7.8 | 50 | 外用車(chē)間 | 男二更 | 9.2 |
| 6 | 內(nèi)服車(chē)間 | 女二更 | 9.2 | 51 | 外用車(chē)間 | 緩沖間 | 9.6 |
| 7 | 內(nèi)服車(chē)間 | 整衣間 | 7.8 | 52 | 外用車(chē)間 | 整衣間 | 9.6 |
| 8 | 內(nèi)服車(chē)間 | 女緩沖間 | 6.8 | 53 | 外用車(chē)間 | 洗衣間 | 10.0 |
| 9 | 內(nèi)服車(chē)間 | 潔具室 | 4.4 | 54 | 外用車(chē)間 | 女二更 | 7.8 |
| 10 | 內(nèi)服車(chē)間 | 前室 | 6.7 | 55 | 外用車(chē)間 | 清洗間 | 19.4 |
| 11 | 內(nèi)服車(chē)間 | 西藥粉碎室 | 29.6 | 56 | 外用車(chē)間 | 器具瀝干室 | 25.1 |
| 12 | 內(nèi)服車(chē)間 | 西藥制粒室 | 68.0 | 57 | 外用車(chē)間 | 器具存放室 | 26.8 |
| 13 | 內(nèi)服車(chē)間 | 西藥干燥室 | 14.4 | 58 | 外用車(chē)間 | 潔具室 | 14.3 |
| 14 | 內(nèi)服車(chē)間 | 內(nèi)包室1 | 17.8 | 59 | 外用車(chē)間 | 消毒液配制室 | 14.8 |
| 15 | 內(nèi)服車(chē)間 | 前室 | 9.9 | 60 | 外用車(chē)間 | 模具室 | 16.5 |
| 16 | 內(nèi)服車(chē)間 | 內(nèi)包室2 | 22.6 | 61 | 外用車(chē)間 | 中控室 | 14.3 |
| 17 | 內(nèi)服車(chē)間 | 稱(chēng)量配料室 | 15.2 | 62 | 外用車(chē)間 | 洗劑灌裝室 | 24.5 |
| 18 | 內(nèi)服車(chē)間 | 緩沖間 | 7.1 | 63 | 外用車(chē)間 | 洗劑配液室 | 8.7 |
| 19 | 內(nèi)服車(chē)間 | 內(nèi)包室3 | 23.5 | 64 | 外用車(chē)間 | 防爆門(mén)斗 | 4.3 |
| 20 | 內(nèi)服車(chē)間 | 合劑室1 | 41.0 | 65 | 外用車(chē)間 | 滴耳滴鼻劑配液室 | 10.0 |
| 21 | 內(nèi)服車(chē)間 | 合劑儲(chǔ)液室 | 8.5 | 66 | 外用車(chē)間 | 外用溶液室 | 14.9 |
| 22 | 內(nèi)服車(chē)間 | 合劑室2 | 34.0 | 67 | 外用車(chē)間 | 滴耳滴鼻劑灌裝室 | 17.3 |
| 23 | 內(nèi)服車(chē)間 | 配液室 | 8.5 | 68 | 外用車(chē)間 | 防爆門(mén)斗 | 5.1 |
| 24 | 內(nèi)服車(chē)間 | 合劑配制室 | 8.3 | 69 | 外用車(chē)間 | 前室 | 5.5 |
| 25 | 內(nèi)服車(chē)間 | 緩沖間 | 14.6 | 70 | 外用車(chē)間 | 搽劑灌裝室 | 29.6 |
| 26 | 內(nèi)服車(chē)間 | 緩沖間 | 9.6 | 71 | 外用車(chē)間 | 搽劑配制室 | 9.0 |
| 27 | 內(nèi)服車(chē)間 | 防爆前室 | 9.2 | 72 | 外用車(chē)間 | 防爆門(mén)斗 | 3.7 |
| 28 | 內(nèi)服車(chē)間 | 口服液配制室 | 37.0 | 73 | 外用車(chē)間 | 緩沖間 | 4.6 |
| 29 | 內(nèi)服車(chē)間 | 內(nèi)服溶液室 | 15.2 | 74 | 外用車(chē)間 | 緩沖間 | 3.7 |
| 30 | 內(nèi)服車(chē)間 | 防爆前室 | 2.9 | 75 | 外用車(chē)間 | 防爆門(mén)斗 | 4.9 |
| 31 | 內(nèi)服車(chē)間 | 中藥輔機(jī)室 | 14.7 | 76 | 外用車(chē)間 | 軟膏室 | 17.3 |
| 32 | 內(nèi)服車(chē)間 | 防爆前室 | 4.4 | 77 | 外用車(chē)間 | 原輔料中轉(zhuǎn)室 | 15.5 |
| 33 | 內(nèi)服車(chē)間 | 中藥制粒室 | 38.7 | 78 | 外用車(chē)間 | 中藥軟膏室 | 14.7 |
| 34 | 內(nèi)服車(chē)間 | 中藥干燥室 | 13.5 | 79 | 外用車(chē)間 | 乳膏室 | 61.6 |
| 35 | 內(nèi)服車(chē)間 | 前室 | 6.0 | 80 | 外用車(chē)間 | 中轉(zhuǎn)室 | 54.0 |
| 36 | 內(nèi)服車(chē)間 | 中藥粉碎室 | 14.5 | 81 | 外用車(chē)間 | 稱(chēng)量配料室 | 20.3 |
| 37 | 內(nèi)服車(chē)間 | 器具存放室 | 27.5 | 82 | 外用車(chē)間 | 預(yù)留室 | 90.2 |
| 38 | 內(nèi)服車(chē)間 | 器具瀝干室 | 23.7 | 83 | 外用車(chē)間 | 潔凈走廊 | 116.1 |
| 39 | 內(nèi)服車(chē)間 | 清洗間 | 19.3 | 84 | 取樣間 | 二更 | 4.1 |
| 40 | 內(nèi)服車(chē)間 | 中控室 | 5.5 | 85 | 取樣間 | 緩沖間 | 4.8 |
| 41 | 內(nèi)服車(chē)間 | 消毒液配制室 | 6.5 | 86 | 取樣間 | 清洗間 | 5.4 |
| 42 | 內(nèi)服車(chē)間 | 中轉(zhuǎn)室 | 60.4 | 87 | 取樣間 | 取樣間 | 14.8 |
| 43 | 內(nèi)服車(chē)間 | 工具室 | 9.8 | 88 | 取樣間 | 緩沖間 | 4.3 |
| 44 | 內(nèi)服車(chē)間 | 原輔包中轉(zhuǎn)室 | 22.6 | 89 | 微生物室 | 陽(yáng)性菌實(shí)驗(yàn)室 | 6.6 |
| 45 | 內(nèi)服車(chē)間 | 前室 | 11.2 | 90 | 微生物室 | 微生物限度檢查室 | 6.2 |
| 內(nèi)服車(chē)間、外用車(chē)間、庫(kù)房取樣間潔凈級(jí)別為100,000級(jí) 微生物室潔凈度級(jí)別為10,000級(jí) | |||||||
3、具體監(jiān)測(cè)點(diǎn)：
| 潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目監(jiān)測(cè)點(diǎn) | |
| 檢測(cè)項(xiàng)目 | 取樣點(diǎn)數(shù)（個(gè)） |
| 風(fēng)量 | 182 |
| 風(fēng)速 | 0 |
| 潔凈度 | 180 |
| 溫度 | 90 |
| 相對(duì)濕度 | 90 |
| 照度 | 180 |
| 噪聲 | 90 |
| 靜壓差 | 8 |
| 沉降菌 | 180 |
| 浮游菌 | 180 |
4、檢測(cè)依據(jù)：
《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的測(cè)試方法》GB/T 16292－2010；《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法》GB/T 16293－2010；《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）沉降菌的測(cè)試方法》GB/T 16294－2010；《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB 50591－2010。
5、判定評(píng)價(jià)依據(jù)：
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》（局令第27號(hào)）；《潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范》GB 50073－2013；《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》GB 50457－2019；《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（2010年修訂）。
6、檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)要求：
投標(biāo)人須具備《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)》（CMA）、《中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書(shū)》（CNAS）的資質(zhì)。
以上兩項(xiàng)資質(zhì)的均可覆蓋檢測(cè)方法及檢測(cè)項(xiàng)目的全部要求。
四、項(xiàng)目控制價(jià)5萬(wàn)元。
五、履行期限及付款方式：
自簽訂合同之日起二個(gè)月內(nèi)完成， 全部檢測(cè)工作結(jié)束并向甲方提交書(shū)面檢測(cè)報(bào)告后，甲方一次性付清全款。
六、開(kāi)標(biāo)時(shí)間： 2025 年5月 16日 14 ：00 分（北京時(shí)間）
七、投標(biāo)文件提交及開(kāi)啟地點(diǎn)：點(diǎn)擊登錄查看龍巖院區(qū)（天津市****
八、聯(lián)系方式：
報(bào)名信息及公司資質(zhì)請(qǐng)發(fā)送郵箱：****@tj.gov.cn
郵件標(biāo)題格式：“項(xiàng)目名稱(chēng)-報(bào)名單位名稱(chēng)-聯(lián)系人-聯(lián)系電話(huà)”
相關(guān)問(wèn)題咨詢(xún)電話(huà)：**** 聯(lián)系人：點(diǎn)擊登錄查看
報(bào)名截至?xí)r間：****17:00
