龍巖市第一醫(yī)院電子胃腸鏡系統(tǒng)及高通量測序分析平臺醫(yī)療設備采購項目(二次)公開招標公告

本采購包不接受聯(lián)合體投標

采購包1：

(1)①本采購包允許供應商采用資格承諾制。采用資格承諾制的供應商，應當根據(jù)投標(響應)格式文件要求提供資格承諾函，無需提供《政府采購法實施條例》第十七條第一款規(guī)定的一般資格條件證明材料；資格承諾函不符合采購文件要求的，視為未按照采購文件規(guī)定提交供應商的資格及資信文件，按資格審查不合格處理。②采購項目有特殊資格要求的，供應商還應按要求提供相應的證明材料。；(2)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，應符合以下標準。①供應商為制造商的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》（進口產(chǎn)品除外）；供應商為經(jīng)銷商的，投標貨物若屬于三類醫(yī)療器械，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》，投標貨物若屬于二類醫(yī)療器械，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》，投標貨物若屬于一類醫(yī)療器械，則無須提供此項；②投標貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品應提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品應取得《醫(yī)療器械注冊證》(如有注冊登記表應提供)。所有證件必須在有效期內(nèi)。注：其中基因測序儀應提供第三類《醫(yī)療器械注冊證》；全自動核酸提取儀、超聲打斷儀、片段分析儀、全自動移液工作站應按上述要求提供《第一類醫(yī)療器械備案憑證》或《醫(yī)療器械注冊證》。。