各藥品生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè):
為豐富醫(yī)院藥品目錄,根據(jù)臨床用藥需要,需新增采購一批藥品,現(xiàn)將相關事宜公告如下:
一、配送企業(yè)資格要求
1. 具備《藥品經(jīng)營許可證》《GSP證書》等法定資質,且納入四川省藥械集中采購平臺備案企業(yè)名錄。
2. 近三年無重大質量事故及商業(yè)賄賂記錄。
3. 具備冷鏈藥品配送能力(如需),承諾滿足12小時應急配送時效。
4. 不接受聯(lián)合體申報。
二、申報基本原則
(一)屬于“四川醫(yī)保公共服務——藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”(以下簡稱平臺)掛網(wǎng)品種。
(二)同一申報企業(yè)、同一生產(chǎn)企業(yè)(集團)均限報2個品規(guī),若超額申報,所有申報均視為“無效”。
(三)申報范圍為《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》內的品種。
(四)紅區(qū)的藥品不受理。
三、遴選優(yōu)先原則:
1.集采藥,基藥優(yōu)先。
2.達州市醫(yī)保目錄報賬比例高的品種優(yōu)先
3.藥品質量優(yōu)(原研、通過一致性評價等)優(yōu)先
4.同一品規(guī)上市企業(yè)優(yōu)先
5.同一品規(guī)價格最低優(yōu)先
四、資料要求
(一)生產(chǎn)企業(yè)或其委托的配送企業(yè)提交申請資料:
1.《營業(yè)執(zhí)照》《藥品GMP證書》《企業(yè)法人證書》《組織機構代碼證》(可為復印件,須清晰并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章);四川省藥械采購平臺掛網(wǎng)頁面打印件(需含掛網(wǎng)價、醫(yī)保屬性)
2.《藥品申報信息表》(附件1);
3.《藥品申報承諾書》(附件1);
4.《藥品廉潔準入承諾書》(一式三份,附件1);
5.《藥品質量保證協(xié)議書》(一式三份,附件1);
6. ①申報方若為藥品配送企業(yè)的,須同時提供《藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權委托書》(附件1)和《藥品配送公司法人授權委托書》(附件1);②申辦方若為藥品生產(chǎn)企業(yè)的,須提供《法人授權委托書》(附件1);
7.《“兩票制”承諾書》(附件1);
8.《藥品價格申報表》(附件1);
9. 藥品注冊批件(可為復印件,須清晰并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章;藥品注冊證過期須提供有效期內的藥品再注冊批件,有變更事宜需提交藥品補充申請批件);
10. “四川省藥械集中采購及醫(yī)藥價格監(jiān)管平臺”掛網(wǎng)頁面打印件(需顯示掛網(wǎng)價、醫(yī)保屬性、紅黃綠價格區(qū)間、基藥屬性、是否集采中選品種、是否國家談判藥品;需清晰并蓋企業(yè)鮮章);
11. 國家藥品質量標準文件(藥典或局頒標準);
12. 醫(yī)保品種提供當前“四川省醫(yī)保報銷政策”相關文件中品種所在頁復印件和醫(yī)保藥品編碼;
13. 經(jīng)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的法定藥品說明書及外包;
14.《2025年遴選藥品信息登記表》(附件2);
15.《藥品衛(wèi)生技術評估(HTA)自評分表》(附件3),以及對應的佐證材料;
(二)申請藥品(附件1)按照要求順序排列并標注序號,并轉換為PDF版本。紙質版統(tǒng)一裝訂成冊,所有材料均加蓋單位鮮章,用資料袋裝好,否則一律按照“無效資料”處理。
(三)《2025年遴選藥品信息登記表》(附件2)、《藥品衛(wèi)生技術評估(HTA)自評分表》(附件3),只需提交可編輯的Excel版本及佐證資料的PDF版?!端幤沸l(wèi)生技術評估(HTA)自評分表》(附件3)及其相應的佐證資料整理成一個壓縮文件,統(tǒng)一文件名:HTA自評+藥品名+劑型+規(guī)格。
(四)申報企業(yè)對所有申報資料負責,所有資料須真實有效,申報資料不齊、填寫不全、填寫錯誤、條件不符、提供虛假信息的,均視為無效申報,一律按照“無效資料”處理。
(五)其他要求:
麻醉/精神類藥品需通過特殊管理渠道另行申報
五、資料接收
(一)電子版接收方式:
將上述資料發(fā)送到指定郵箱****@qq.com,電子資料接收截止時間為****17:00(以郵箱接受時間為準,超過時限視為“無效提交”)。郵件主題:藥品名-劑型-規(guī)格。資料以附件形式按要求上傳。
(二)紙質申報資料報送及現(xiàn)場審核同步進行,起止時間:****(8:00—12:00,13:30—17:00)。
六、現(xiàn)場復審
(一)紙質申報資料收集及現(xiàn)場審核地點:四川省點擊登錄查看一樓藥房辦公室。
(二)未在規(guī)定時間內參加資格復審的,視為自動放棄。
七、紀律要求
(一)各藥品生產(chǎn)廠(商)或藥品配送企業(yè)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報資格。
(二)資格審查工作將貫穿目錄藥品遴選的全過程,任何階段發(fā)現(xiàn)不符合資格條件或弄虛作假者,一律按照“無效資料”處理,所造成的一切損失由申報方承擔。
(三)目錄藥品遴選過程接受社會各界的監(jiān)督。醫(yī)院監(jiān)督電話:****。
十、其他
(一)聯(lián)系人及聯(lián)系方式:點擊登錄查看 ****。
(二)以上內容解釋權歸點擊登錄查看藥事管理與藥物治療學委員會所有。
附件1:目錄藥品遴選資料申報書
附件2:目錄藥品遴選藥品信息登記表 (見附表)
附件3:藥品衛(wèi)生技術評估(HTA)自評分表 (見附表)
附件4:點擊登錄查看目錄(見附表)
十一、特別說明
1. 目錄實行動態(tài)調整機制,首批執(zhí)行期為1年,后續(xù)根據(jù)臨床需求定期更新。
2. 申報企業(yè)需對資料真實性負責,資料不全、虛假或不符合條件者視為無效申報。
3. 嚴禁供應商直接聯(lián)系臨床科室或醫(yī)務人員,違者取消資格。
十二、聯(lián)系方式
業(yè)務咨詢:點擊登錄查看 ****
監(jiān)督舉報:屈老師****
材料遞交地址:點擊登錄查看一樓藥房辦公室
醫(yī)院地址:達州市****
附件1:目錄藥品遴選資料申報書.docx
附件2:-新藥遴選藥品信息登記表4.30
附件3:-藥品衛(wèi)生技術評估HTA自評分表1.xlsx
附件4:點擊登錄查看新增藥品目錄(附件4).xlsx
點擊登錄查看藥事管理與藥物治療學委員會
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