當前位置：
點擊登錄查看2024年艾滋病檢測試劑采購項目單一來源采購公告
點擊登錄查看2024年艾滋病檢測試劑采購項目的潛在響應(yīng)人應(yīng)在“蘭州市公共資源交易中心網(wǎng)站”（http:****）獲取單一來源采購文件，并于****09:30（北京時間）前提交響應(yīng)文件。
一、采購文件編號：****
二、采購內(nèi)容：包一：人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）及其配套使用耗材，包二：安捷倫Agilent CD4/CD8/CD3檢測試劑盒及其配套試劑，包三：人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法）包四：人類免疫缺陷病毒P24抗原及抗體檢測試劑盒（膠體硒法）（具體采購內(nèi)容詳見采購文件）
三、供應(yīng)商資格要求：
1.具備《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定的條件，并提供《資格承諾聲明函》。同時，供應(yīng)商未被列入“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）記錄失信被執(zhí)行人或重大稅收違法失信主體或政府采購嚴重違法失信行為記錄名單；不處于中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）政府采購嚴重違法失信行為信息記錄中的禁止參加政府采購活動期間的方可參加本項目的采購活動（磋商響應(yīng)文件中以提供在“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）查詢結(jié)果為準，查詢時間為本項目磋商公告發(fā)布之日起至磋商截止時間前均可，如相關(guān)失信記錄已失效，供應(yīng)商需提供相關(guān)證明資料）。
2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：無
3.本項目的特定資格要求：本項目供應(yīng)商須提供有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（備案證）（加蓋公章）， 所投產(chǎn)品為進口產(chǎn)品的，投標商須提供國內(nèi)總代理商的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(掃描件或復(fù)印件加蓋投標商公章）；國內(nèi)總代理商給投標商針對本項目的授權(quán)書(掃描件或復(fù)印件加蓋國內(nèi)總代理商公章）；
四、項目預(yù)算：130.475萬元。包一：人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測試劑盒（PCR熒光法）及其配套使用耗材，項目預(yù)算金額：566400元（進口已論證）；包二：安捷倫Agilent CD4/CD8/CD3檢測試劑盒及其配套試劑，項目預(yù)算金額：189750元（非進口產(chǎn)品）；包三：人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測試劑盒（免疫印跡法），項目預(yù)算金額：475600元（進口已論證）；包四：人類免疫缺陷病毒P24抗原及抗體檢測試劑盒（膠體硒法），項目預(yù)算金額：73000元（進口已論證）。（詳見單一來源采購文件第七章）。
五、公告期限：3個工作日
六、實施單一來源采購的簡要理由及擬定供應(yīng)商信息：包一：我中心艾滋病病毒載量檢測使用儀器為羅氏COBAS AmpliPreP/COBAS TaqMan病毒載量儀，在檢測時需要使用與人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測試劑盒及其配套的相關(guān)耗材，共包含五種耗材，分別是：COBAS aMPLIPrep/CoBAS Taqman wash reafent清洗液、sameple processing units:spus樣本處理單元、sample input tuebe(S-tubes)with barcode clips樣本管、RACK of K-tips樣本處理移液頭、K-tube Box擴增檢測管。由于人類免疫缺陷病毒I型核酸檢測試劑盒屬于模塊化試劑，是不可替代的，為正常開展HIV病毒載量檢測工作，保證結(jié)果的準確性，需要購買專機專用的試劑及耗材，配套使用才能進行樣本檢測及結(jié)果分析。 包二：蘭州市艾滋病確證實驗室對艾滋病感染者及部分病人進行CD4檢測，目前我實驗室所用流式細胞儀為艾森（ACEA）D2060R（現(xiàn)更名為安捷倫）。雖然流式細胞儀為開放技術(shù)平臺，但不同廠家所生產(chǎn)試劑耗材仍有技術(shù)特點、生產(chǎn)工藝、儀器匹配性能等差異，根據(jù)廠家提示使用其它試劑耗材可能造成檢測結(jié)果的誤差或儀器判讀故障，對售后維修帶來困難，建議使用安捷倫配套產(chǎn)品。故為了保證蘭州市艾滋病確證實驗室對艾滋病感染者及部分病人進行CD4檢測的檢測能力，保證結(jié)果的連續(xù)性、準確性及售后維修，尤其其配套使用的鞘液、清洗液、沖洗液、質(zhì)控微球?qū)儆趯Ｓ煤牟?，故需使用同品牌試劑盒及其配套試劑耗材，且該品牌試劑為常年使用產(chǎn)品，質(zhì)量穩(wěn)定、性能可靠、售后良好，其穩(wěn)定性好、精確性高、敏感性強。 包三：1、MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)型抗體檢測試劑盒，是在中國最早、使用范圍最廣的試劑。在中國疾控中心HIV參比實驗室及軍科院HIV確證實驗室等國家級HIV確證實驗室中唯一使用，也在絕大多數(shù)省級HIV確證實驗室廣泛使用 2、根據(jù)中國疾控預(yù)防控制中心制定的《全國艾滋病檢測技術(shù)規(guī)范》對HIV確證試驗結(jié)果的判定中的注解：HIV-1抗體特異帶包括：env帶：gp160/gp120、gp41； gag帶：p55、p24、p17（或p18）; pol帶：p66（p65）、p51、p31。MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)型抗體試劑盒是全病毒裂解方法（WB）中唯一擁有全條帶的試劑盒 3、從我省開展艾滋病確證實驗以來，我省疾控系統(tǒng)的艾滋病確證檢測一直使用MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測試劑盒。為了確保檢測結(jié)果的連續(xù)性、一致性和穩(wěn)定性，保證檢測數(shù)據(jù)的完整性、準確性，確保我單位HIV確證實驗室通過國家CDC HIV參比室的PT考核，需繼續(xù)使用MP公司生產(chǎn)的人類免疫缺陷病毒（HIV1+2型）抗體檢測試劑盒 包四：據(jù)從國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站查詢結(jié)果得知，目前國內(nèi)市場上認可并可銷售的含P24抗原的快檢試劑僅有一家且為進口試劑。該產(chǎn)品由日本Alere Medical Co,Ltd生產(chǎn),可檢測HIV-1、HIV-2型抗體及O亞型抗體、HIV-1P24抗原，因其引入P24檢測，有效的縮短了窗口期1-2周，能更早的發(fā)現(xiàn)HIV急性感染期的患者，有效的降低高危人群的傳播率。
2、擬定唯一供應(yīng)商名稱及地址：包一：蘭州嘉利生物科技有限公司,甘肅省蘭州市****
七、獲取單一來源采購文件時間、方式：
1、時間：****至****,每日00:00-23:59。
2、地點：蘭州市公共資源交易中心網(wǎng)站（http:****/）。3、方式：通過蘭州市公共資源交易網(wǎng)站（http:****/）在線免費獲取采購文件。需要參與公共資源交易活動的，請點擊“我要參與”按鈕（http:****/TPBidder/memberLogin）進行本項目后續(xù)工作。
八．談判響應(yīng)文件遞交截止時間、開啟時間、地點和方式：
1.網(wǎng)上提交方式：本項目采用網(wǎng)上不見面系統(tǒng)進行交易，供應(yīng)商登錄蘭州市公共資源交易網(wǎng)，通過蘭州市不見面開標大廳端口在線上傳電子投標文件（.mtbjy、.tbjy、.czr格式，上傳通道于投標文件提交截止時間前24小時開啟）。
2.網(wǎng)上提交投標文件截止時間：****09時30分前（北京時間），逾期不予受理。
3.線上開標時間：****09時30分（北京時間）。
4.線上開標地點：蘭州市公共資源交易中心第二開標室（通過甘肅省政府采購電子輔助評審系統(tǒng)
九．其他事宜
（1）本項目備案號：****；
（2）本項目若有更正將通過原采購公告發(fā)布媒體發(fā)布，請及時關(guān)注甘肅政府采購網(wǎng)、蘭州市公共資源交易中心網(wǎng)。
（3）質(zhì)疑請以書面形式提交采購人、采購代理機構(gòu)，投訴請以書面形式提交蘭州市財政局采購監(jiān)督管理科（投訴電話：****）。
（4）本項目投標文件制作及開評標使用“交易通政府采購電子標書制作工具”及“蘭州市不見面開標系統(tǒng)（交易通）”，具體操作詳見 蘭州市公共資源交易中心官網(wǎng)( http:****/ ) 和蘭州市政府采購交易系統(tǒng)（交易通）（http:****》。
（5）供應(yīng)商須在投標文件遞交截止日期前登錄“ 蘭州市公共資源交易中心官網(wǎng)( http:****； 根據(jù)項目類型“供應(yīng)商(政府采購)”，選擇對應(yīng)模塊進入不見面開啟系統(tǒng)；供應(yīng)商使用CA鎖或賬號密碼進行登錄(建議使用CA鎖登錄)；根據(jù)項目類型“政府采購”，選擇項目所在模塊進入；進入模塊后先選擇網(wǎng)上開啟按鈕，然后再查找本次所投標段項目名稱進行投標操作；找到所投標段項目名稱以后，點擊我要參與按鈕，對此項目進行參標，然后再點擊網(wǎng)上開啟按鈕，上傳投標文件。
（6）供應(yīng)商需自行準備可以穩(wěn)定上網(wǎng)的電腦，操作系統(tǒng)：Windows7、 Windows 8、Windows 10 (推薦)，瀏覽器：Internet Explorer10、Internet Explorer11 (推薦)，WPS或Office 辦公軟件。
（7）投標文件上傳環(huán)節(jié)：進入本次項目投標界面后，點擊上傳按鈕，根據(jù)招標文件中要求的上傳時間上傳投標文件；上傳文件過程中，請供應(yīng)商耐心等待，直至出現(xiàn)文件上傳成功提示后，方可點擊確定按鈕，如果提前點擊確定按鈕，很可能導(dǎo)致投標文件上傳不成功；投標文件上傳完成以后，點擊窗口中“此處”，驗證投標文件解密環(huán)境，為下一步投標文件解密做準備；若出現(xiàn)BJCA相關(guān)ActiveX控件未注冊信息，請登錄蘭州市政府采購交易系統(tǒng)（交易通）(http:****：
1.采購人：點擊登錄查看
地址：蘭州市****
聯(lián)系人：點擊登錄查看
聯(lián)系電話：****
2.代理機構(gòu)：點擊登錄查看
詳細地址：甘肅省蘭州市****
聯(lián)系人：張覲
電 話：****
****
