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關(guān)于天津市第三中心醫(yī)院粘膜染色劑、填充劑等采購項目擬采用單一來源采購方式的公示

天津天津 2024-12-21
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正文內(nèi)容

一、采購人、采購項目名稱和內(nèi)容:
1.采購人名稱:點擊登錄查看
2.采購項目名稱:點擊登錄查看粘膜染色劑、填充劑等采購項目

二、 采購貨物(或服務(wù))的說明和預(yù)算金額:

包號

貨物內(nèi)容

預(yù)估采購數(shù)量

預(yù)算單價(元)

1

碘黏膜染色劑

600支

65

醋酸黏膜染色劑

600支

65

亞甲藍黏膜染色劑

100支

65

黏膜下填充劑

200支

65

三、采用單一來源采購方式的原因及相關(guān)說明:

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定,服務(wù)只能從唯一供應(yīng)商處采購的,或者需要保證原有采購項目一致性和服務(wù)連續(xù)性的要求,可以采用單一來源采購的方式確定供應(yīng)商。近幾年內(nèi)鏡診療量突增,在內(nèi)鏡檢查中使用染色劑或聯(lián)合電子染色技術(shù)是篩查和診斷早期癌和癌前病變的最佳方法,提高早癌在內(nèi)鏡下診療的準確率,消化道黏膜染色劑的使用非常必要。目前臨床上一般為醫(yī)療機構(gòu)自行配置制劑,沒有有效的質(zhì)量標準。國家為了統(tǒng)一管理****頒布的《藥品管理法》,以法律的形式在第七十六條明確指出,醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑,應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。山東威高宏瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的碘黏膜染色劑、醋酸黏膜染色劑、亞甲藍黏膜染色劑,三項產(chǎn)品采用了擁有專利技術(shù)的“預(yù)充式黏膜染色器”,有效避免了臨床配置制劑的繁瑣程序,避免自配制劑會帶來的各種風險因素,既提高了診斷的準確率又提高了醫(yī)護的工作效率,滿足臨床診療需求。該產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械。經(jīng)調(diào)研,目前市場上并無同類產(chǎn)品可替代,為滿足對患者對早癌精檢篩查的需求,故此申請單一來源采購。

同時該單位生產(chǎn)的消化道黏膜下填充劑,用于消化內(nèi)科超級微創(chuàng)手術(shù),術(shù)中在黏膜下注射使黏膜層隆起,可明顯隔離黏膜層和固有肌層,創(chuàng)造良好的手術(shù)視野方便操作者在剝離手術(shù)中觀察,提供足夠的操作空間避免損傷肌層或穿孔,能夠完全剝離病變組織,簡便、安全。目前臨床上使用的黏膜下填充劑也為醫(yī)療機構(gòu)自行配置制劑,沒有有效的質(zhì)量標準。山東威高宏瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的消化道黏膜下填充劑屬于三類醫(yī)療器械。同時,經(jīng)調(diào)研目前市****

四、唯一供應(yīng)商名稱、地址:

1.供應(yīng)商(代理商)名稱:點擊登錄查看

供應(yīng)商(代理商)地址 :天津市****

2.供應(yīng)商(制造商)名稱:山東威高宏瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司
供應(yīng)商(制造商)地址 :山東省威海市****

五、專業(yè)人員對相關(guān)供應(yīng)商因?qū)@?、專有技術(shù)等原因具有唯一性的具體論證意見,以及專業(yè)人員的項目、規(guī)則單位和職稱:

專業(yè)人員論證意見

專業(yè)人員姓名

工作單位

根據(jù)《中華人民共和國政府采購法》第三十一條的規(guī)定,服務(wù)只能從唯一供應(yīng)商處采購的,或者需要保證原有采購項目一致性和服務(wù)連續(xù)性的要求,可以采用單一來源采購的方式確定供應(yīng)商。近幾年內(nèi)鏡診療量突增,在內(nèi)鏡檢查中使用染色劑或聯(lián)合電子染色技術(shù)是篩查和診斷早期癌和癌前病變的最佳方法,提高早癌在內(nèi)鏡下診療的準確率,消化道黏膜染色劑的使用非常必要。目前臨床上一般為醫(yī)療機構(gòu)自行配置制劑,沒有有效的質(zhì)量標準。國家為了統(tǒng)一管理****頒布的《藥品管理法》,以法律的形式在第七十六條明確指出,醫(yī)療機構(gòu)配置的制劑,應(yīng)當是本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種。山東威高宏瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的碘黏膜染色劑、醋酸黏膜染色劑、亞甲藍黏膜染色劑,三項產(chǎn)品擁有專利技術(shù)的“預(yù)充式黏膜染色器”,有效避免了臨床配置制劑的繁瑣程序,避免自配制劑會帶來的各種風險因素,既提高了診斷的準確率又提高了醫(yī)護的工作效率,滿足臨床診療需求。該產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械。經(jīng)調(diào)研,目前市場上并無同類產(chǎn)品可替代,為滿足對患者對早癌精檢篩查的需求,故此建議采用單一來源采購。

同時該單位生產(chǎn)的消化道黏膜下填充劑,用于消化內(nèi)科超級微創(chuàng)手術(shù),術(shù)中在黏膜下注射使黏膜層隆起,可明顯隔離黏膜層和固有肌層,創(chuàng)造良好的手術(shù)視野方便操作者在剝離手術(shù)中觀察,提供足夠的操作空間避免損傷肌層或穿孔,能夠完全剝離病變組織,簡便、安全。目前臨床上使用的黏膜下填充劑也為醫(yī)療機構(gòu)自行配置制劑,沒有有效的質(zhì)量標準。山東威高宏瑞醫(yī)學(xué)科技有限公司生產(chǎn)的消化道黏膜下填充劑屬于三類醫(yī)療器械。同時,經(jīng)調(diào)研目前市****

王益民

天津中醫(yī)藥大學(xué)

周寶寬

天津醫(yī)科大學(xué)

張玉新

天津市天津醫(yī)院


公示的期限:
1.公示開始時間:****
2.公示結(jié)束時間:****
七、采購人、采購代理機構(gòu)、財政部門的聯(lián)系地址、聯(lián)系人和聯(lián)系方式:
1、采購人聯(lián)系方式:
1)聯(lián)系地址:天津市****

2)聯(lián)系人:點擊登錄查看
3)聯(lián)系電話:****
2、采購代理機構(gòu)聯(lián)系地址、聯(lián)系人及電話
1)聯(lián)系地址:天津市****
2)聯(lián)系人:楊慧杰、劉芯彤、董婉茹
3)聯(lián)系電話:****
八、意見反饋方式:
任何供應(yīng)商、單位或者個人對本項目擬采用單一來源采購方式有異議的,請在公示期內(nèi)以書面形式反饋采購人、采購代理機構(gòu),同時可以抄送財政部門。

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