按照醫(yī)用耗材遴選制度的相關(guān)要求,現(xiàn)對醫(yī)院臨床醫(yī)技科室申請的一批醫(yī)用耗材進行遴選公示。經(jīng)院耗材管理委員會、院長辦公會審議通過,分批分次逐步實施,遵循安全、有效、節(jié)約、公開、公正、價格合理的原則進行網(wǎng)上公示。
一、資質(zhì)條件:
根據(jù)我院醫(yī)用耗材遴選方案工作安排,本環(huán)節(jié)只接受生產(chǎn)廠家報名。在中華人民共和國境內(nèi)注冊,具有獨立法人資格,能夠獨立承擔(dān)民事責(zé)任,有本項目生產(chǎn)能力,并能提供相應(yīng)的技術(shù)支持,信譽良好,質(zhì)量達標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)均可報名。
二、技術(shù)要求:
1、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)必須符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和注冊標(biāo)準(zhǔn)。
2、產(chǎn)品應(yīng)符合國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法要求。
3、產(chǎn)品必須滿足臨床所需的功能條件。
三、報名要求:
1、報名時需提供相應(yīng)資質(zhì)證明文件,內(nèi)容依序提供,排列如下:①產(chǎn)品注冊證;②生產(chǎn)廠家(進口產(chǎn)品提供國內(nèi)總代理資質(zhì))全套資質(zhì)、授權(quán)委托書;③產(chǎn)品技術(shù)參數(shù);④產(chǎn)品彩頁;⑤省內(nèi)公立醫(yī)療機構(gòu)銷售情況(合同或發(fā)票復(fù)印件)。
2、資質(zhì)證明文件為原件復(fù)印件,內(nèi)容清晰并逐頁加蓋報名公司公章,統(tǒng)一使用A4紙張。
3、所有資料文件及往來函電均使用中文,外文資料需提供相應(yīng)的中文翻譯。
4、若報名多個項目,分別提供全套資質(zhì)文件。
5、提供承諾書,承諾以上資料真實性并負(fù)相應(yīng)法律責(zé)任。
四、報名時間:
請于2025 年 1 月 10 日至2025 年 1 月 16 日到點擊登錄查看設(shè)備科報名,時間為上午8:00至12:00點,下午14:00至18:00。(節(jié)假日除外)
聯(lián)系人:點擊登錄查看
電 話:****
五、擬采購醫(yī)用耗材清單:
項目1:
序 | 產(chǎn)品名稱 | 備注 |
黃金納米微針 | 頭皮微針治療,面部微針導(dǎo)入治療。 |
項目2:
序 | 產(chǎn)品名稱 | 備注 |
注射用透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液 | 該產(chǎn)品用于皮內(nèi)真皮層注射填充,以糾正頸部中重度皺紋。 |
項目3:
序 | 產(chǎn)品名稱 | 備注 |
重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維 | 用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋。 |
項目4:
序 | 產(chǎn)品名稱 | 備注 |
一次性吸引活檢針 | 透支氣管壁縱膈淋巴結(jié)穿刺。 | |
水囊 | 超聲氣管鏡前段安裝,耦合劑作用。 |
項目5:
序 | 產(chǎn)品名稱 | 備注 |
無紡布三伏貼布空貼 | 穴位貼敷輔料。 |
項目6:
序 | 產(chǎn)品名稱 | 備注 |
可吸收性外科縫線(膠原蛋白) | 穴位埋線 | |
一次性使用埋線針 |
設(shè)備科
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